El Biobanco de Mass General Brigham es un repositorio de investigación que guardan muestras de sangre y la información relacionada con la información de salud de cada participante. El objetivo del Biobanco de Mass General Brigham es tener disponibles esas muestras y la información para que los investigadores estudien cómo los genes, el estilo de vida, el medio ambiente y otros factores afectan la salud de las personas y contribuyen a las enfermedades. Las muestras se pueden usar para muchos tipos de investigaciones.
La participación en el Biobanco de Mass General Brigham es voluntaria. Le pedimos que lea el Formulario de consentimiento informado que tiene información del propósito del estudio, cómo se pueden usar sus muestras y la información, y los riesgos y beneficios de participar en este estudio.
Cuando usted da el consentimiento, permite obtener y guardar hasta cinco tubos de sangre (aproximadamente 3 cucharadas) y posiblemente una extracción de tres tubos de sangre (alrededor de 2 cucharadas); la vinculación de la muestra de sangre con su expediente médico electrónico de Mass General Brigham, y el almacenamiento de un cuestionario de información médica que recoge más información sobre comportamientos de salud, estilo de vida e historia familiar. También está permitiendo al Biobanco comunicarse con usted con información de la investigación del Biobanco o de los resultados de los biomarcadores, incluyendo los resultados genéticos, y que los resultados farmacogenéticos se pongan en su expediente médico si la dirección del Biobanco concluye que pueden ser importantes para su salud. Cuando usted da el consentimiento, también acepta que el Biobanco de Mass General Brigham se vuelva a comunicar con usted en el futuro para obtener más información o muestras, en caso de preguntas o solicitudes para participar en investigaciones.
Para obtener las muestras y la información, un investigador debe presentar primero la solicitud por escrito. Esta solicitud incluye una descripción de la investigación que se hará, una lista de los investigadores que participarán y el tipo de muestras que se necesitarán. En la mayoría de los casos, el Biobanco de Mass General Brigham dará una muestra sin identificación. En esos casos, se asigna un código a la muestra y el investigador no recibe ninguna información que se pueda usar para identificarlo.
Si un investigador necesita información identificable, debe obtener primero la aprobación de la Junta de Revisión Interna (IRB) de Mass General Brigham. En esos casos, el investigador de Mass General Brigham debe presentar una solicitud a la IRB para tener acceso a la muestra identificable y la información de salud. La IRB evalúa cuidadosamente estas solicitudes antes de aprobarlas para asegurarse de que esté protegida su privacidad y que la solicitud de investigación sea sólida.
Los investigadores a menudo colaboran con otros investigadores que podrían estar en otra institución de Mass General Brigham, otra institución de investigación en Massachusetts, en otro estado o país o para una compañía con fines de lucro. Los investigadores que no pertenezcan a instituciones de Mass General Brigham no podrán ver su información identificable. Los investigadores fuera de Mass General Brigham que colaboran con los investigadores de Mass General Brigham solo pueden obtener muestras anónimas.
Las protecciones de privacidad del Biobanco de Mass General Brigham según las reglamentaciones y normas federales. Una ley clave es la Regla de privacidad que es parte de la ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, conocida frecuentemente como HIPAA. Otra es la Ley de no discriminación por información genética, o GINA, que es una ley federal que protege para que la información genética no se utilice para discriminar en contra de las personas cuando pidan un seguro médico o empleo en compañías con más de 15 empleados. GINA no protege a las personas cuando piden un seguro de vida, por discapacidad ni de atención de largo plazo.
Una forma como protegemos su información identificable es asignándole un código a su muestra cuando el Biobanco de Mass General Brigham la recibe. La clave para este código se guarda en un archivo seguro que se guarda en un lugar separado al de su muestra de sangre y la información de salud. Las únicas personas que pueden ver su información identificable, como su nombre, número de expediente médico y fechas, es el personal capacitado del Biobanco de Mass General Brigham o los investigadores de Mass General Brigham que tengan la aprobación del Comité de Ética de Mass General Brigham para usar su información para investigación.
Para cualquier investigación, no solo para el proyecto de investigación del Biobanco de Mass General Brigham, hay situaciones en las que debemos dar información identificable a otros para supervisión de la investigación, control de calidad y salud y seguridad pública. Los grupos o personas que pueden ver su información para estos propósitos incluyen el Comité de Ética de Mass General Brigham, las organizaciones que dan acreditación independiente y supervisión de hospitales e investigación, agencias federales y estatales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos, grupos de control de calidad y personas u organizaciones que contratemos para que trabajen para nosotros, como compañías de almacenamiento de datos, aseguradoras y abogados.
Compartimos su información de salud identificable con estos grupos de supervisión solo cuando debemos hacerlo y esperamos que cualquiera que la reciba proteja su privacidad. Sin embargo, después de que se comparta su información fuera de Mass General Brigham, no podemos prometer que continuará manteniéndose privada.
Esperamos que esta información lo ayude a entender la información importante proporcionada en el Formulario de consentimiento informado. Después de leer el Documento de consentimiento informado, si tiene más preguntas, puede ver las respuestas a las preguntas frecuentes en este sitio web o comunicarse con nuestro personal en el Biobanco de Mass General Brigham.